한전원자력연료_품질관리_현직자의 직무소개

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직무소개

한전원자력연료 품질관리 현직자의 직무소개

품질관리

한전원자력연료

회사에서 구매하는 주요 원자재, 외주품에 대한 구매관리, 검사 및 해당 제품을 공급하는 협력업체(하도급)를 관리하는 업무가 주업무입니다. 일부 부품에 대해서는 미국, 브라질에 수출하는 업무도 맡고 있습니다.

| 필요한 역량

전문성과 위기대처능력입니다. 검사, 구매, 업체관리, 수출 등 폭넓은 업무를 맡고 있기 때문에 전문성을 반드시 겸비해야 합니다. 단, 회사에서 업무를 하며 충분히 익힐 수 있는 전문성이므로 회사업무에 충실하게 이행할 경우 문제될 사안이 없습니다. 품질부서이다 보니 고객, 규제기관 등으로 부터 감사 수검 업무가 주기적으로 반복됩니다. 고객, 규제기관이 원하는 바를 정확히 파악하여 적절한 대응을 할 수 있는 위기대처 능력도 중요합니다.

| 장점

전문성, 즉 커리어에 큰 메리트가 있습니다. 검사, 구매, 업체관리, 수출 등 폭넓은 업무를 소화해야 하기 때문에 남들보다 많은 사람과 접촉하고 일을 배울 수 있습니다. 이는 회사 안에서 뿐만아니라 회사 밖에서도 큰 메리트로 작용할 것입니다.

| 단점

근무시간에 많은 여유가 부여되지는 않을 수 있습니다. 많은 업무 분야를 담당하기 때문에 그렇지 않은 부서에 비해 근무시간이 빠듯한 경우가 있습니다.

현직자가 쓴 생생한
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2018.08.30

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의약품 품질관리는 의약품을 생산하는 데 쓰이는 원료 및자재, 중간 조제단계의 샘플, 출하되기 직전의 완제품으로 크게 나뉘는데요. 제조관리책임자 및 품질관리책임자에게 생산 및 출하를 승인받기 위해 품질을 확인하기 위한 이화학 및 기기분석, 미생물 시험을 진행합니다. 또, 현 시스템이 GMP에 적합하게 운영되고 있는지 gap 분석 후, SOP 및 규격서 제•개정(변경관리)을 하기도 합니다. 또한, 각종 일탈(Deviation)에 따른 예방 및 후속조치(CAPA)를 시행하므로써 품질 시스템을 더 좋은 방향으로 개선해 나가는 일을 합니다.

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1) 제조된 의약품 또는 반제품이 품질 기준에 적합한지 미생물 시험, 이화학시험, 동물시험 등을 통해 판단하는 역할을 합니다.
2) 생산제조환경모니터링을 통해 의약품이 적절한 환경에서 생산되고 있는지 파악합니다.
3) 원료, 자재 시험을 통해 의약품을 만드는데 쓰이는 원료, 자재가 적합한 기준을 가지고 있는지 판단합니다.

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