직무소개
한국노바티스 연구개발 현직자의 직무소개
연구개발
한국노바티스
의약품개발 분야의 품질보증(QA)을 하는 업무를 하고 있습니다. 개발 분야 직군(Clinical research, Pharmacivigilance, Regulatory affairs)이 국내외 규정 및 사내 업무기준을 준수하고 있는지를 보증하는 부서입니다.
QA로서 하는 일은, 관장하는 부서에 문제(Deviation)가 발생하면 이를 조사하여 원인을 파악하고 해당 부서와 해결책을 찾는 일, 관장 부서를 정기적으로 감사(audit)하고, 식약처에서 실사(inspection)가 나오면 대응하고, 관장 부서의 업무기준서(SOP)를 검토하고 승인하는 일을 합니다.
| 필요한 역량
관련 국내외 규정에 대한 폭넓은 이해와 논리적이고 이성적인 판단력이 필요합니다. 기준와 규칙을 잘 준수하는 것이 중요하고 해결 방법을 찾는데 있어서는 유연한 사고가 필요합니다.
| 장점
여러 부서의 일을 간접적으로 경험할 수 있다는 것과 실무 부서가 아니라서 매일 반복적인 업무가 아니라 매번 새로운 이슈를 다루는 것이 장점인 것 같습니다.
| 단점
관련부서와 논쟁할 일이 많아 감정적으로 스트레스 받는 면이 있다.
현직자가 쓴 생생한
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2017.04.18
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