셀트리온제약_품질관리_현직자의 직무소개

직무소개

셀트리온제약 품질관리 현직자의 직무소개

품질관리

셀트리온제약

완제 의약품 및 원료 의약품의 품질관리 업무를 합니다. 품질관리 업무를 위하여 주로 실험을 진행하며, 이와 연관된 업무로 기기 분석, 이화학 시험, 미생물 시험 및 시험일지 작성 등을 수행합니다. 시험 업무 이외에도 문서 업무, 환경 모니터링, 표준품 관리 등의 GMP 적인 관리도 함께 수행하고 있습니다.

| 필요한 역량

주 업무이자 기본적인 업무인 실험을 하기 위하여 기본적인 화학적 지식 및 관련 지식이 필요합니다. 또한 기기 분석의 경험이 있다면 더욱 좋습니다. 그리고 GMP 문서 관리 면에서 본다면 꼼꼼함과 실천성이 요구됩니다.

| 장점

GMP의 이해를 위하여 기본적으로 수행해야할 업무들을 많이 하기에 품질관리를 베이스로 품질보증 및 품질 전반을 이해하는데 많은 도움이 됩니다. 품질관리 업무를 수행했다면 품질보증 및 다른 업무들도 무난히 수행할 수 있다고 생각합니다.

| 단점

제품 출하 일정 및 원료 투입 일정을 고려하여 가끔은 고강도의 실험 업무가 주어질 수 있습니다. 또한 완제 의약품의 출하를 결정 짓는 업무이기 때문에 강한 책임감을 가지고 업무에 임해야 합니다.

현직자가 쓴 생생한
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2017.08.21

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