안국약품 품질보증 현직자의 직무소개
제약회사 품질보증 직무는 의약품의 공정 과정 동안 발생하는 모든 이슈에 대응하고 의약품의 품질에 이상이 없음을 확인 및 검증하여 문서화하는 업무로 크게 컴플라이언스, 밸리데이션, QMS 등으로 나눌 수 있다. 컴플라이언스 파트에서는 제품표준서 개정, 규격서 및 기록서 검토, 허가, 공급업체 평가 등의 업무를 수행한다. 밸리데이션 파트는 CV, PV 수행 및 밸리데이션 문서 검토, 출하서류 검토 등의 업무를 수행한다. QMS 파트에서는 일탈, 변경, 기준일탈, 소비자 불만, 교육, 문서 등의 업무를 수행한다.
셀트리온 품질보증 현직자의 직무소개
- 감사 - 규제기관 실사 대응 - 업체 평가 - SOP 검토 - 일탈/CAPA 관리 - 교육 - 내부감사
현대트랜시스 품질관리 현직자의 직무소개
- 자동차 부품 품질관리 . 품질 이슈 긴급대응, 대책 수립 및 유효성 평가 . 공장 Audit, 표준류 관리 . 기타 사내/사외품질 관리(지표관리)