회사/산업 · 한미약품 / 생산관리
Q. 한미약품 바이오 제품
한미약품 바이오플랜트에서 생산되는 제품 뭐가 있나요?
2020.03.12
답변 3
리피토대원제약코이사 ∙ 채택률 92%채택된 답변
평택 바이오플랜트는 사노피와 얀센, 스펙트럼 등이 개발 중인 랩스커버리 기반 바이오신약 임상약과, 임상개발을 마친 뒤 글로벌 시장에서 판매가 시작될 상용화 물량을 생산할 수 있는 대규모 생산 시설입니다. 바이오플랜트에는 약 570명의 바이오CMC 인력이 근무하고 있습니다. 현재 당면한 큰 과제는 미국 스펙트럼과 함께 '롤론티스' 의 미국 상업화 생산 , FDA 신약 품목허가 재신청 자료를 마련하는 것입니다 . 올해 하반기 신청이 목표라고합니다. 또 사노피와 공동개발 중인 '에페글레나타이드' 가 글로벌 3상인 만큼 상업생산 준비에도 심기일전하고 있다고 합니다.
- 캡캡슐세럼카버코리아코상무 ∙ 채택률 97%
채택된 답변
간단하게 검색만 해봐도 이 정도 나오네요. 한미약품 바이오플랜트는 약효지속/투약용량 최소화 컨셉의 바이오 신약 기반 기술인 랩스커버리를 적용한 제품을 제조하고 있다. 또한 미국, 유럽 등에서 글로벌 임상을 진행 중인 최장 월 1회 투여 제형 개발 가능성을 확인한 GLP-1 계열 당뇨신약 에페글레나타이드, 주 1회 제형 인슐린으로 개발 중인 LAPSInsulin115, 이 둘을 결합한 지속형 복합 인슐린 LAPSInsulin Combo 등 당뇨신약 개발 프로젝트(퀀텀프로젝트) 제조소이기도 하다. 이건 예전 자료이니 신약 계열 찾아보세요. 한미 대표제품들도 많을 거예요. 에소메졸, 로수젯, 아모잘탄, 한미플루 등...
- 멘멘토16464한미약품코차장 ∙ 채택률 80% ∙일치회사
임상단계의 바이오신약들이 대부분 입니다. 랩스커버리 기반. 한미 대표제품으로 알고계신 로수젯, 아모잘탄 이런 제품들은 팔탄공장에서 생산합니다.
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