Q. 셀트리온 제약에 대해 알려주세요

답변 2

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  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92%

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  채택된 답변

  1. 청주공장에서는 내용고형제(정제, 캡슐제)를 생산합니다. 셀트리온제약 청주공장은 프리필드시린지(Pre-filled Syringe)와 오토인젝터(Auto-injector) 등 생산 라인을 보유하고 있으며, 의약품 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로 확대해나갈 계획입니다. 대표약인 고덱스는 진천공장에서 생산합니다. 2. 회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등 약 40여개의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있으며, 다양한 질환군을 대상으로 한 제품 파이프라인을 보유하고 있습니다. 회사의 주력제품은 고덱스 캡슐로서 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 가장 잘 발휘될 수 있는 최적의 배합비율을 찾아 동물효력시험과 2상 및 3상 임상시험을 실시하여 개발한 이후 명실상부한 제약업계의 블록버스터로서의 입지를 구축하였습니다. 특히 모회사인 주식회사 셀트리온에서 개발·생산하고 있는 바이오시밀러의 국내 독점판매권을 보유, 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력을 강화를 도모하고 있으며 현재 판매중인 바이오시밀러로는 램시마주(인플릭시맵), 트룩시마주(리툭시맙) 및 허쥬마주(트라스투즈맙)가 있습니다. 회사는 내수시장 경쟁이 과열되는 시장상황에서 경쟁력 강화 및 시장 다변화 추진을 위해 해외시장 진출을 위한 노력을 꾸준히 진행, 2018년 1월 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 내용고형제 의약품 제조시설 cGMP 승인을 받은 데 이어, 2019년 2월 영국 의약품건강제품규제청(MHRA)으로부터 EU-GMP 승인을 받는 등 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위한 활동을 꾸준히 전개하고 있습니다. 회사는 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드실린지(PFS) 생산라인을 2020년 12월 31일 준공 완료하였습니다. 이로써 당사는 케미컬의약품에 이어 바이오의약품 생산 대응력을 겸비한 글로벌 제약회사로 도약할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 또한 당사 모회사인 셀트리온이 그의 자회사(Celltrion Asia Pacific Pte, Ltd.)를 통해2020년 11월 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 18개 '프라이머리 케어(Primary Care)' 제품 자산을 인수하여 이중 14개 제품에 대한 국내 판매를 당사가 담당하게 됨에 따라 인수 전 국내 판매를 담당했던 다케다제약 한국법인과 당사 간 허가권 변경절차가 완료 되어 당사가 판매 중입니다. 3. 셀트리온 : 바이오의약품 연구개발, 생산 셀트리온헬스케어 : 바이오의약품 글로벌 판매 셀트리온제약: 바이오의약품 국내 판매 & 케미컬의약품 판매

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• w

  whocanstopmenow어플라이드머티어리얼즈

  코부사장 ∙ 채택률 66%

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  1 같습니다. 2 회사 내규에 따라 회사에 있는 제품만 소개가능합니다. 3 각각의 자회사이고 셀트리온이 지주회사 입니다

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  반도체

  설계팀

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