Q. 삼양홀딩스-의약/바이오-생산관리직

답변 3

• 콸

  콸리타스삼양홀딩스

  코부장 ∙ 채택률 80% ∙

  회사

  일치

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  채택된 답변

  질문에 대한 답변을 다음과 같이 올립니다: 1. 세포 발효가 정확하게 무엇인가요? [답변] 일반적으로 발효는 "미생물을 이용하여 우리가 유용하게 사용할 수 있는 유기물을 얻는 반응"이라는 뜻입니다. 다시 말씀 드리면 미생물 배양 자체 보다는 일정 농도 이상 미생물이 있는 상태를 가정하고 유용한 발효 산물을 얻는 것이 '발효'의 의미입니다. 즉 미생물 배양은 용이한 편이고 그 다음 단계인 대량의 발효 산물을 얻기 위한 조건 최적화가 주목적인 것입니다. 그런데 삼양홀딩스 의약공장의 경우 "세포 발효"는 정확하게 식물(주목 나무) 세포 배양에 의한 원료의약품 파클리탁셀 생산입니다. 여기서 미생물이 아닌 식물 세포라는 점에서 다음과 같이 배양하기에 어려운 점이 있는 것입니다: 1) 오염 취약성: 대표적 미생물인 대장균의 doubling time은 20분, 식물 세포는 약 1주일입니다. 미생물 대비 약 500배 이상 생장 속도가 느립니다. 이것은 일반적인 미생물 배양은 대량으로 접종 또는 존재하는 해당 미생물이 있는 초기 상태에서 단시간에 빨리 생장하기 때문에 어느 정도 잡균 오염이 있어도 거의 영향이 없거나 마치 순수 배양이 된 것처럼 보입니다. 그런데 식물 세포는 다릅니다. 아무리 초기 접종량이 많더라도 워낙 느리게 자라기 때문에 잡균 오염이 없는 절대적 순수 배양 상태가 아니면 소량의 오염된 잡균이라도 있으면 먼저 빨리 자라서 식물 세포가 바로 미생물의 먹이로 바뀌고 결국 배양액을 버리게 됩니다. 2) 대량 배양 취약성: 식물 세포의 경우는 대량 배양 환경에서 수압 및 교반과 같은 물리적 충격에 매우 취약합니다. 일반적 미생물은 200톤 이상 배양도 가능하나 식물 세포는 50톤 이하로만 배양 규모가 한정되어 있는 것으로 알려져 있습니다. 이와 같이 미생물 대비 식물 세포는 발효 전 단계인 배양 자체가 매우 어렵습니다. 그래서 미생물 배양 및 발효의 두 단계는 상대적으로 배양은 용이하기 때문에 발효라는 말로만 표현되는 경향이 있는 반면, 식물 세포는 세포 자체 수를 늘리는 배양과 목적물을 생산하는 발효 두 단계 모두 철저히 관리되어야 하는 것입니다. 그러므로 "세포 발효"는 이와 같은 식물 세포 특성에 의하여 중요하게 여기는 '식물 세포 배양(seed culture)'과 '발효 (fermentation = production)' 모두를 강조한 용어라고 이해하시면 됩니다. 2. 세포주 유지 및 관리업무에서는 개발된 세포주에 영향인자들을 관리하는 건가요? [답변] 식물 세포 배양의 원료의약품 파클리탁셀 생산은 세포 배양 공정 자체는 생물학적 제제(Biologics)와 같고 제품은 small molecule drug인 화학 합성 의약품과 같은 독특한 공정입니다. 그래서 세포주 유지 및 관리에서는 생물학적 제제 세포주 관리 가이드라인 ICH Q5D Derivation and characterisation of cell substrates used for production of biotechnological/biological products에서 언급하는 다음과 같은 내용의 세포주 유지 및 관리를 한다고 생각하시면 됩니다: 1) 확인 시험 (Tests of Identity): 세포주가 표현형과 유전형이 변화 없이 일정하게 동일하게 유지되어야 한다. 2) 순도 시험 (Tests of Purity): 세포주는 미생물 등으로부터 오염이 없어야 한다. 3) 세포 기질 안정성 (Cell Substrate Stability): 세포주는 일정한 생산성과 보관 동안 생산 능력이 유지 되어야 한다. 그러므로 위 3가지 관점에 대한 영향 인자들을 관리하는 것이라고 생각하시면 됩니다. 2. 업무 내용에 공정 기술 개발이 있던데 이부분에 대해 어떻게 어필을 할 수 있을 지 모르겠어요. 공학과가 아니라 생물이라는 기초과학과라서요ㅠㅠ gmp교육은 이수한게 있습니다. [답변] 공학(engineering)은 과학을 통하여 알려진 사실을 실제 상용화하기 위한 최적화하는 학문이며 이것은 Excel, Minitab등과 같은 알려진 소프트웨어에서 메뉴로 제공하는 것을 잘 이용하면 공학 전공자가 아니라도 회사 업무하기에는 큰 어려움이 없습니다. 오히려 식물 세포 배양이라는 점 때문에 위와 같은 식물 세포의 어려움과 한계를 생물학적 관점에서 이해하고 업무를 하는 것이 오히려 더 큰 도움이 된다는 식으로 어필하시면 됩니다. 잘 취업하시기를 바랍니다. 파이팅입니다!

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• 안

  안녕하십닉가삼양홀딩스

  코과장 ∙ 채택률 65% ∙

  회사

  일치

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  채택된 답변

  멘토님, 안녕하세요. 항암제 생산공정 중 식물세포 배양 후, 정제 전에 발효 과정을 거칩니다. scale up과정도 함께 진행하는 것으로 알고 있습니다. 스케일업 시킬 세포주들을 관리하는 역할을 하고 있으며, 공정기술개발 쪽 경험이 따로 없으시면 굳이 어필하실 필요는 없어보입니다. 다른 부분에 중점을 두시는 걸 추천드려요! 그럼 파이팅하세요! :)

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• m

  memememememSK바이오

  코부장 ∙ 채택률 66%

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  안녕하세요 멘티님 1. 세포 발효라는건 세포를 일정조건에서 잘 성장시켜 타겟하는 유전물질을 사용하도록 하는 것입니다. 2. 세포주에 영향인자들을 관리하는 것일 수 있고 세포주가 죽거나 오염되지 않도록 장치관리나 잘 성장하도록 데이터 기록 및 문서 업무를 일컫을 수도 있습니다. 3. 생물이라는 기초과학을 전공하셨어도 기존 전공지식을 잘 활용하여 공정 기술 개발 시 기여를 하겠다라고 말하면 됩니다. 공학적인 지식이 없어도 기존 전공지식이 탄탄해야 기술 개발도 잘 할 수 있기 때문에요

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• AD

  

  반도체

  설계팀

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