Q. 보령제약 예산공장 품질그룹 BL팀 서류합격 후 면접준비

답변 1

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  ICH Q48보령제약

  코주임 ∙ 채택률 45%

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  5월 1일이면 이미 들어가셔서 실무를 하시고 계실거 같아요 그래도 다른분들도 이 답변 참고한다고 들어서 모니터링(EM, 수질) 관련해서 답변 드릴게요!! EM은 Environmental Monitoring으로 보통 제약에서 의약품 생산시설이나 시험시설에서 깨끗한 환경으로 유지 청정구역으로 지정하여서 관리를 하는데 미생물QC에서 EM은 이를 미생물적인 환경을 평가하고 이에 대한 분석, 해결방안을 제시하는 업무를 하고 있습니다. 수질 모니터링의 경우도 의약품제조 시 사용되는 물에 대하여 미생물적인 환경평가 수질시험을 통하여 생균수시험 저희쪽에서는 성상, 전도도,TOC, 엔도톡신(내독소시험)을 통하여 제조용수가 제조 사용에 용이한지를 평가하고 있습니다.

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