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Q. 의료기기 설계에 대해 궁금합니다.
중소기업에 의료기기 설계 직무에 합격했는데 논문 자료검토와 병원에 의사와 수술방에 가서 의료기기를 개선하고 설계 하는 업무입니다. 좀 재밌겠다 생각이 들고 이런게 후에 커리어에도 괜찮을거 같다는 생각이 드는데 너무 제가 이상적으로만 생각하는것 같아 나중에 어떤 커리어로 발전할수 있는지 괜찮을지 궁금합니다. 의료기기 설계시 일반 산업장비와 달리 유의할점이 있을까요.
2025.07.27
답변 4
채택스포스코코전무 ∙ 채택률 79%
채택된 답변안녕하세요. 멘티님. 반갑습니다. 저도 비슷한 환경에서 처음 의료기기 설계 맡았던 적이 있는데 솔직히 일반 산업장비와는 완전히 다른 매력을 느낄 수 있더라구요. 수술방 현장에 직접 들어가서 의사와 소통하면서 문제점을 개선하고 논문 자료까지 찾아보는 과정이 처음엔 쉽지 않은데 점점 환자 안전이나 실제 현장에서의 적용성을 생각하게 되니까 큰 보람도 느끼곤 했어요. 이런 경험들이 쌓이면 나중에 의료기기 R&D는 물론임상시험 PM이나 인허가 기획 그리고 품질 쪽이나 해외 진출 의료기기 업체로도 유연하게 커리어를 넓혀갈 수 있으니 현재 선택이 충분히 괜찮다 느끼셔도 될 것 같아요. 의료기기 설계할 때는 무엇보다 인체에 직접적으로 닿거나 몸속으로 들어가는 제품 특성상 소재와 내구성 위생 안전성 그리고 각종 인증기준 꼼꼼히 지키는 게 정말 중요하구요. 제품 하나 설계할 때마다 예상치 못한 규제가 많아서 사소한 구조 변경도 CE나 식약처 인증 기준 다시 검토하고 의사뿐 아니라 간호사 의료기기 사용자 의견까지 최대한 반영해야 현장 만족도가 크게 올라가요. 처음엔 이런 점들이 좀 부담스럽게 느껴질 수 있지만 시간이 지나면 그만큼 전문적이고 유의미한 커리어로 발전시키는 데 큰 힘이 되니까 너무 걱정하지 않으셔도 됩니다. 모쪼록 도움이 되셨다면 채택부탁드립니다. 감사합니다.
pkww씨젠코상무 ∙ 채택률 62%채택된 답변의료기기는 산업장비와 달리 인체에 직접적 영향을 줄수있으므로 더 안전하게 설계가 필요합니다. 산업장비회사의 주요 인증은 ISO9001 정도겠지만 의료면 ISO13485도 중요합니다. 설꼐시에 이러한 부분도 고려가 필요합니다.
프로답변러YTN코부사장 ∙ 채택률 86%채택된 답변멘티님, 의료기기 설계 직무는 논문 자료 검토와 현장 소통, 실제 의료환경 개선 경험이 커리어에 매우 긍정적으로 작용하고, 이후 품질관리, 인허가(RA), 연구개발 리더, 창업 등 다양한 발전 경로가 열려 있어 충분히 유망합니다. 의료기기는 산업장비보다 인체 안전, 법적 규제 준수, 의료현장의 실사용 환경을 훨씬 더 엄격하게 반영해야 하며 설계, 개발, 변경, 생산 및 유지관리 과정 전반에 까다로운 품질 시스템과 인증 절차가 필수입니다. 의공학적 지식 뿐 아니라 ICT, 품질경영, 의료법 등 융합 역량도 계속 쌓으면 커리어 확장성이 더 좋아집니다. 현실적으로 의료기기 분야는 사회 고령화, 첨단 과학기술 융합 등으로 계속 성장하고 있어서 미래 전망도 밝으니 이상적으로만 여길 필요가 없어요. 산업장비 설계 경험보다 어려우나, 환자 안전을 위한 설계 요구사항·위험관리·임상적 평가 등 세부적인 법규와 표준 준수를 항상 유의해서 일하셔야 합니다. 채택부탁드립니다!
분홍케어베어인텔코리아코차장 ∙ 채택률 67%채택된 답변안녕하세요 하이닉스 재직 및 삼성전자 합격경험이 있는 멘토입니다. 결국 크게는 기기를 설계하고 개선하는 업무라고 볼 수 있습니다. 그래서 기기및 장비를 설계하고 개선하는 업무라면 어떤 분야에서든 이 경험을 잘 살릴 수 있을것 같아요. 다만 각 분야에는 중요하게 생각하는 가치 등이 있을텐데, 예를 들어 의료기기이기 때문에 지켜야하는 규제등이 있을것이고 그게 다른 분야에 비해 더 강할수 도 있을것 같아요. 수술방이라면 사람의 목숨이 달린 장비일 수 있으니까요. 그럼 설계시에 더 조심하고, 더 점검하고 이런 특징이 있을것 같아요. 이걸 이직시에 나의 강점으로 어필할 수 있겠죠.
댓글 1
전전갈자리신작성자2025.07.27
보통 설계직이라면 다른 산업으로 이직도 쉬운편인지 궁금합니다. 국내는 의료기기 설계하는곳이 많이 없는곳 같아서요..
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