Q. JW중외제약 분석원(이화학) 당진공장 직무 질문

답변 3

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  프로답변러YTN

  코부사장 ∙ 채택률 86%

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  채택된 답변

  멘티님, 당진은 JW중외제약과 JW생명과학이 함께 있는 대형 생산단지라 액제·수액·고형제·무균주사제, 페넴계 항생제 등 완제 의약품 중심 공장이어서 분석원(이화학)은 완제·원료 모두에 대해 의약품동등성시험, 금속불순물시험, 일반 품질시험을 수행하게 된다고 보시면 됩니다. 주요 생산품은 Non-PVC 수액제, 각종 주사제·항생제, 경구용 일반·전문의약품까지로 포트폴리오가 넓고, 공고에 적힌 업무도 “제품 시험 및 관련 문서업무 + 분석장비 점검·적격성평가 + Validation/Qualification”이라 시험법 검증(MV)뿐 아니라 장비 적격성평가(IQ/OQ/PQ), 필요 시 설비·시스템 Qualification 등 다양한 밸리데이션에 일부라도 관여하는 구조라고 이해하는 게 가장 현실적입니다. 채택부탁드리며 파이팅입니다!

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  채택스포스코

  코전무 ∙ 채택률 79%

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  안녕하세요. 멘티님. 반갑습니다. 당진공장은 JW중외제약 내에서도 주로 원료 의약품과 일부 완제 의약품을 함께 생산하는 곳으로 알고 있습니다. 분석원 직무에서는 이 과정에서 투입되는 원료에 대한 품질검사와 중간품 또한 최종 완제품의 성분 및 순도를 분석하게 되어 원료부터 완제품 단계까지 다양한 분석 업무가 포함됩니다. 공장별로 생산 품목이 다소 다르긴 하지만 당진공장에서는 특히 주사제나 항생제 원료 의약품이 많이 생산되는 상황이며 그래서 화학적 분석이나 물리적 검사 모두 중요하게 다뤄집니다. 밸리데이션과 관련해서는 MV, 즉 Method Validation 이 가장 기본적으로 진행되지만 Validation은 여러 단계 즉 설비, 공정, 청정도 등으로 나누어져 있기 때문에 MV만 진행하는 것은 아니라고 보는 편이 낫습니다. 물론 입사 초기에는 MV에 집중하실 가능성이 크지만 프로젝트나 상황에 따라 다른 범위의 밸리데이션 업무도 경험할 여지가 많습니다. 면접 준비하실 때는 분석 업무의 기본적인 틀과 더불어 밸리데이션 전반에 대한 이해도를 갖추시면 좋으니 참고해보시구요. 모쪼록 도움이 되셨다면 채택부탁드립니다. 감사합니다.

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  PRO액티브현대트랜시스

  코상무 ∙ 채택률 100%

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  조언 답변에 앞서 채택한번 미리 부탁드립니다! JW중외제약 당진공장은 주로 화학 합성 기반의 원료의약품(API)을 생산하는 공장으로, 완제의약품도 일부 생산하지만 핵심 역할은 각종 합성 반응과 정제 과정을 거쳐 API를 제조하는 데 있습니다. 따라서 분석원 직무로 입사하면 원료의약품과 중간체, 반응액, 공정 중 시료, 그리고 완제 제품까지 전 범위에 걸쳐 품질 분석을 수행하게 되며, HPLC, GC, UV, IR, KF, TLC 등의 기기 분석이 주 업무가 됩니다. 당진공장에서 많이 다루는 품목은 항생제계 원료, 소화기·순환기 질환 치료제 원료 등 합성 의약품 API가 중심이며, 생산 수량이 많아 공정 모니터링과 배치별 규격시험의 정확성이 중요합니다. 공고에 Validation과 Qualification이 명시된 이유는 생산 전반에서 밸리데이션이 상시적으로 이루어지기 때문이며, 단순히 MV(Method Validation)만이 아니라 공정 밸리데이션(PV), 설비 적격성 평가(IQ/OQ/PQ), 세척 밸리데이션(CV) 등 다양한 유형을 일부 담당할 가능성이 있습니다. QC 분석원이더라도 공정 변경이나 시험법 변경이 있을 때 밸리데이션 지원 업무가 따라붙는 경우가 많아 해당 개념을 폭넓게 이해해두면 면접에서 좋은 평가를 받을 수 있습니다.

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  반도체

  설계팀

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